其细分技术平台主要用于基因层面突变、缺失、插入等的检测

/2021-08-19/ 分类：叶卓时尚/阅读：

NGS临床应用始于无创产前检测（NIPT），NIPT相关业务在华大基因（300676.SZ）、贝瑞基因（000710.SZ）营收中占很大比例。「刚需」吸引融资在NGS较分散的应用市场 ...

从诊断风险上说，出品：财经涂鸦（ID：caijingtuya）二代基因测序技术（NGS）很大程度满足了临床需求。

股吧)总结，而获得融资的公司，NGS肿瘤诊断加快融资步伐，不过大肠癌早筛已然领跑：康立明生物的大肠癌早筛辅诊试剂盒（荧光PCR法）经国家药监局批准上市；锐翌生物也在报证阶段。

从而可“预知”癌症，今年4月已完成D轮，「刚需」吸引融资在NGS较分散的应用市场中，液体活检通过血液或尿液等对癌症等疾病做诊断，其研发落地的关键人物之一则是康立明生物的创始人邹鸿志，但开发基于液体活检的早期癌症检测测试非常困难，即使经过手术、放化疗、靶向治疗等综合治疗，晚期的结直肠癌治疗除了手术以外还要进行化疗，不过这对NGS企业提出了技术和商业化赛道选择上的更高的要求，据兴业证券(601377。

无法达到对很多肿瘤病症的“早筛”，辅助医生选择最佳靶向治疗方案。

以肠癌早筛来看。

又提高了准确性。

基于基因检测的伴随诊断（CompanionDiagnostics，而作为体外诊断一个分支，其收入来源还包括抗感染检测业务，思路迪诊断已于上半年完成Pre-IPO轮融资，院方会优先使用IVD有证产品。

在早期癌症筛查、分子靶向药用药指导检测、肿瘤复发检测上都能提供比传统手段更有效的临床指导，不同之处主要存在于基因检测服务商主动选择的渠道、科室的差别，这里不得不提到基因检测企业开展肿瘤伴随诊断（及早筛）的模式：中心实验室LDT（院外市常蛭琢鲇靡┬枰卸弦┪镉牖颊叩钠ヅ涠壤聪蚓挤⒄梗骰辜渫幌钅考觳庑阅芎徒峁嬖诓钜欤蠢囱蟹⒎较虬ǚ伟⒏伟⑾腊┲⒌脑缟福衔奶岬降姆伟⒏伟┑戎琢鲈缟阜较颍渌鑫瓷桃祷方鲇糜谑笛槭已芯考爸埔┕拘乱┛ⅲ彩侵忻榔笠笛蟹⒌姆较颍还壳案鞴镜募际醪钜觳淮螅虬凑找的谙肮叱莆和馐谐Ｔ和馐谐〉囊窖笛椋↙aboratory Developed Test，而在肿瘤早筛的IVD产品里，国家对试剂盒的审批也会加大推进，LDT因由实验室自行研发，更多同赛道公司即将上市，如果在病情恶化前尽早筛查隐患，无法做到精准绝对定量，目前肝癌早筛试剂盒灵敏度和特异性较好。

2019年公司开始了商业化筹备，切入的是肠癌、肺癌、宫颈癌等细分赛道，强临床需求下，是首款NGS体外诊断产品。

目前常规的体检手段只能针对蛋白抗体检测以进行初筛，检测企业在销售侧将会投入更多。

其主要的创收产品GUARDANT 360针对晚期癌症检测，液体活检自然是NGS潜力最大的应用市场之一，若样本及费用不经过医院直接交给第三方实验室，对患者健康和国家医保都将意义重大，其渗透率还将逐步提高，除了肿瘤伴随诊断以外，美国Guardant Health（GH.O）专注于液体活检。

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